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藥業(yè)公司組織GMP自檢

發(fā)布時(shí)間：

2023-06-07

本報(bào)訊 5月22日—24日，藥業(yè)公司組織開(kāi)展了GMP定期自檢。

本次GMP自檢分成二個(gè)小組，分別檢查了金西廠(chǎng)區(qū)（含臨江廠(chǎng)區(qū) ）和秋濱廠(chǎng)區(qū)的各車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)及 QC（中控）現(xiàn)場(chǎng)，車(chē)間生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理情況，包括產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、車(chē)間輔助記錄、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及設(shè)備確認(rèn)等，機(jī)構(gòu)與人員、物料管理、計(jì)量管理、質(zhì)量體系管理情況，培訓(xùn)檔案、計(jì)量計(jì)劃及實(shí)施情況、偏差變更等記錄、OA文件等內(nèi)容。

GMP自檢是制藥企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品生產(chǎn)實(shí)施GMP情況的自我檢查，也是企業(yè)執(zhí)行GMP的一項(xiàng)重要質(zhì)量管理活動(dòng)。通過(guò)定期開(kāi)展GMP自檢，發(fā)現(xiàn)實(shí)施GMP過(guò)程中存在的缺陷和不足，并經(jīng)過(guò)一系列糾正和預(yù)防措施加以改進(jìn)，以使企業(yè)藥品生產(chǎn)能夠持續(xù)地符合GMP要求，全面貫徹“立尖峰志，追求卓越品質(zhì)；做精品藥，造福人類(lèi)社會(huì)”的質(zhì)量方針。（陳維林）

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