新聞中心

news

首頁(yè)

尖峰報(bào)

新聞報(bào)道

尖峰藥業(yè)自主創(chuàng)新又出新成果抗腫瘤新藥JFAN-1001獲美國(guó)藥物臨床試驗(yàn)許可國(guó)家1類新藥國(guó)際PCT專利完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)

發(fā)布時(shí)間：

2023-11-01

10月26日，集團(tuán)公司發(fā)布公告，尖峰控股子公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司研發(fā)的抗腫瘤新藥JFAN-1001 膠囊，收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（即美國(guó)FDA）批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的通知書(shū)。這也是近年來(lái)金華制藥企業(yè)第一個(gè)獲準(zhǔn)在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的品種。

JFAN-1001 是尖峰亦恩開(kāi)發(fā)的抗腫瘤新藥，注冊(cè)分類屬于化學(xué)藥品1類，主要用于EGFR-T790M繼發(fā)突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。非鱗狀非小細(xì)胞肺癌是指除了鱗狀上皮細(xì)胞癌的非小細(xì)胞肺癌，即大細(xì)胞肺癌、肺腺鱗癌、肺腺癌等，系起源于支氣管黏膜支氣管腺體和肺泡上皮的一類肺惡性腫瘤。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，肺癌是目前全球發(fā)病率第二、死亡率第一的惡性腫瘤，在中國(guó)的發(fā)病率和死亡率亦位列第一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)新發(fā)肺癌病例數(shù)為81.6萬(wàn)，占中國(guó)新發(fā)癌癥病例數(shù)的17.9%；2020年中國(guó)肺癌死亡病例數(shù)為71.5萬(wàn)，占中國(guó)癌癥死亡病例數(shù)的23.8%。非小細(xì)胞肺癌為肺癌的主要亞型，約占所有病例的85%。在非小細(xì)胞肺癌中，非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者占比約70%。

目前國(guó)內(nèi)已上市的表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）抑制劑靶向藥物包括，第一代EGFR抑制劑吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺幔诙?EGFR 抑制劑阿法替尼、達(dá)克替尼，第三代 EGFR抑制劑奧希替尼。尖峰亦恩JFAN-1001是與奧希替尼的靶點(diǎn)相同的第三代 EGFR 抑制劑。

JFAN-1001是尖峰藥業(yè)產(chǎn)品研發(fā)自主創(chuàng)新的重要成果，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已經(jīng)成功獲得兩項(xiàng)國(guó)際PCT專利（PCT/US2016/064502，PCT/US2016/064507），并向7個(gè)國(guó)家和地區(qū)提出申請(qǐng)，現(xiàn)已獲得中國(guó)及香港地區(qū)、美國(guó)、歐盟的專利授權(quán)，是受到國(guó)際專利保護(hù)的1.1類創(chuàng)新藥。

2022年4月，尖峰藥業(yè)“全球創(chuàng)新靶向腫瘤1類新藥‘JFAN-1001’的臨床研究”項(xiàng)目，被浙江省科技廳列入“2022年度‘尖兵’‘領(lǐng)雁’研發(fā)攻關(guān)計(jì)劃”。

在獲準(zhǔn)在美開(kāi)展臨床試驗(yàn)之前，尖峰亦恩JFAN-1001已于2020年8月獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，目前國(guó)內(nèi)一期臨床試驗(yàn)已接近尾聲，試驗(yàn)結(jié)果理想。

浙江省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、浙江省財(cái)政廳日前聯(lián)合公布2025年度生產(chǎn)制造方式轉(zhuǎn)型（工業(yè)領(lǐng)域設(shè)備更新）示范項(xiàng)目名單，“尖峰藥業(yè)滴眼劑等制劑車間智能化技改項(xiàng)目”成功入選。

2025

04-11

給大鍋飯?zhí)砑印按髮W(xué)問(wèn)”

最近，大冶尖峰水泥公司員工食堂的菜品悄悄發(fā)生了變化，早餐除了粉、面、包子、饅頭、雞蛋、稀飯等“傳統(tǒng)項(xiàng)目”，又多了紅薯、玉米、山藥、芋頭等新品種；午飯、晚飯的菜品也多了不少新花樣。食堂工作人員表示，以往做大鍋飯，主要是讓大家吃飽、吃好、吃得衛(wèi)生安全，現(xiàn)在又提高到了吃得健康、吃得科學(xué)的新標(biāo)準(zhǔn)。

2025

04-11

集團(tuán)黨委貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育工作

4月2日，集團(tuán)公司黨委召開(kāi)深入貫徹中央八項(xiàng)規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育專題會(huì)議，就學(xué)習(xí)教育工作的開(kāi)展做出部署、提出要求。

2025

04-11

尖峰眼科產(chǎn)品探索連鎖渠道

3月14日-18日，第10屆健康商品交易大會(huì)在湖州龍之夢(mèng)會(huì)議中心開(kāi)幕，尖峰藥業(yè)公司在此次展會(huì)中重點(diǎn)推出了鹽酸奧洛他定滴眼液?jiǎn)沃аb、玻璃酸鈉滴眼液?jiǎn)沃аb、鹽酸莫西沙星滴眼液等眼科系列產(chǎn)品。

2025

04-01

湖北兩企業(yè)要建光伏了

3月28日，湖北尖峰新型建材公司光伏發(fā)電項(xiàng)目正式進(jìn)場(chǎng)進(jìn)行前期施工。下個(gè)月，大冶尖峰水泥公司的光伏項(xiàng)目也將開(kāi)工建設(shè)。尖峰企業(yè)在清潔能源應(yīng)用方面又邁出了新的步伐。

2025

04-01

京、吉、皖、杭友朋來(lái)

江南三月，有朋自遠(yuǎn)方來(lái)。3月下旬，中國(guó)水泥協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)孔祥忠、安徽省東至縣縣長(zhǎng)唐禮虎、中國(guó)水泥網(wǎng)董事長(zhǎng)邵俊等先后走訪尖峰，就行業(yè)、企業(yè)未來(lái)發(fā)展等主題與集團(tuán)公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交流。

2025

04-01

< 1 2 3 4...79 > 前往頁(yè)

聯(lián)系我們