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專題研討收獲多
發(fā)布時間：
2025-04-01
3月20日-21日，我有幸參加了“最新藥品清潔驗證技術(shù)難點、變化分析與藥品工藝驗證、持續(xù)工藝確認”專題研討班，受益匪淺。
清潔驗證是制藥、醫(yī)療器械、食品等行業(yè)中的一項重要質(zhì)量管理活動，旨在通過科學證據(jù)證明設(shè)備、容器、工具等的清潔程序能有效去除殘留物，如活性藥物成分、微生物、清潔劑等，確保不會對后續(xù)產(chǎn)品造成交叉污染或安全風險。尖峰北卡是生產(chǎn)原料藥和醫(yī)藥中間體的精細化工企業(yè)，清潔驗證通過科學數(shù)據(jù)確保清潔程序的可靠性，直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性、有效性、合規(guī)性，是生產(chǎn)工藝中不可或缺的質(zhì)量保證環(huán)節(jié)。缺乏清潔驗證可能導致產(chǎn)品召回、法規(guī)處罰甚至企業(yè)聲譽損失，其重要性不亞于工藝驗證本身。
尖峰北卡的清潔驗證工作雖然進行得很順利，但沒有專門的清潔驗證程序，因此，我希望能通過學習，為尖峰北卡的清潔驗證標準操作程序制定提供幫助。
在研討班上，我學到了清潔驗證中殘留物限度計算、分析方法驗證、取樣方法選擇等關(guān)鍵技術(shù)難點和常見問題的解決方案。例如，如何根據(jù)產(chǎn)品特性選擇合適的殘留物限度計算方法，如何驗證分析方法的準確性和精密度，如何設(shè)計科學合理的取樣方案等。還學了如何將清潔驗證與藥品工藝驗證、持續(xù)工藝確認有機結(jié)合，如何通過風險評估確定關(guān)鍵工藝參數(shù)和質(zhì)量屬性，如何設(shè)計科學的工藝驗證方案，以及如何利用持續(xù)工藝確認確保工藝始終處于受控狀態(tài)。培訓結(jié)束后，我立即與同事一起分享在研討班學到的知識，并結(jié)合現(xiàn)場的實際操作，進行了深入溝通。
在掌握清潔驗證的關(guān)鍵技術(shù)難點和解決方案的同時，我也深刻意識到了自身的不足。我對清潔驗證相關(guān)法規(guī)的理解還不夠深入，缺乏實踐經(jīng)驗。雖然學習了最新的法規(guī)要求，但還需要進一步研讀相關(guān)法規(guī)文件，并結(jié)合實際案例進行深入理解。目前，我還沒有獨立完成過清潔驗證項目，需要在今后的工作中積極參與相關(guān)項目，積累實踐經(jīng)驗。對新技術(shù)的應用還不夠熟悉，對于基于風險評估的清潔驗證策略、連續(xù)制造模式下的清潔驗證等新技術(shù)，還需要進一步學習和實踐。
為改進不足，我會加強學習，持續(xù)關(guān)注國內(nèi)外藥品清潔驗證的最新法規(guī)動態(tài)，并積極參加相關(guān)培訓，不斷提升自身的法規(guī)理解水平。積極參與項目實踐和企業(yè)內(nèi)部的清潔驗證項目，在實踐中學習和提升自己的技能。持續(xù)關(guān)注行業(yè)內(nèi)的新技術(shù)、新方法，并積極學習和應用，不斷提升自身的專業(yè)水平。（寧可）
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公司要求各業(yè)務板塊制訂中長期經(jīng)營規(guī)劃
本報訊“要想企業(yè)發(fā)展長遠，首先管理人員眼光要放得長遠?！?月24日，總經(jīng)理虞建紅在集團公司半年會上部署下半年工作時，特別要求各企業(yè)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團發(fā)展戰(zhàn)略，制訂出未來三至五年具體的中長期經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃。在對下半年具體重點工作做出安排之前，虞建紅著重提出了各業(yè)務板塊根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團發(fā)展戰(zhàn)略，分別制訂2016－2018年的經(jīng)營戰(zhàn)略規(guī)劃的要求。虞建紅指出，當前集團公司戰(zhàn)略決策和戰(zhàn)略發(fā)展能力、效率還有待提高，各企業(yè)對集團發(fā)展戰(zhàn)略的宣傳、理解和執(zhí)行還不到位，各業(yè)務板塊缺少中長期的經(jīng)營規(guī)劃，制約了企業(yè)經(jīng)營業(yè)務的發(fā)展、核心產(chǎn)品和盈利能力的培育、產(chǎn)品品牌的建設(shè)、業(yè)務規(guī)模和綜合實力的提升。去年集團公司要求國際貿(mào)易公司制訂三年期工作目標，并與該公司經(jīng)營班子簽訂三年期的經(jīng)濟責任制，實際效果表明，此舉使經(jīng)營班子經(jīng)營思路更加清晰明確，在目標設(shè)置、工作安排、業(yè)務拓展等方面更加科學理性。為此，集團公司在此次會議上提出了各業(yè)務板塊制訂中長期發(fā)展規(guī)劃的要求。根據(jù)各業(yè)務板塊的行業(yè)特點、市場環(huán)境等具體情況的不同，公司分別對各業(yè)務板塊發(fā)展規(guī)劃的重點內(nèi)容作出要求。如醫(yī)藥板塊重點在主要盈利產(chǎn)品的銷售增長目標、產(chǎn)品開發(fā)與
2020
07-31
公司要求各業(yè)務板塊制訂中長期經(jīng)營規(guī)劃
本報訊“要想企業(yè)發(fā)展長遠，首先管理人員眼光要放得長遠?！?月24日，總經(jīng)理虞建紅在集團公司半年會上部署下半年工作時，特別要求各企業(yè)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團發(fā)展戰(zhàn)略，制訂出未來三至五年具體的中長期經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃。在對下半年具體重點工作做出安排之前，虞建紅著重提出了各業(yè)務板塊根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團發(fā)展戰(zhàn)略，分別制訂2016－2018年的經(jīng)營戰(zhàn)略規(guī)劃的要求。虞建紅指出，當前集團公司戰(zhàn)略決策和戰(zhàn)略發(fā)展能力、效率還有待提高，各企業(yè)對集團發(fā)展戰(zhàn)略的宣傳、理解和執(zhí)行還不到位，各業(yè)務板塊缺少中長期的經(jīng)營規(guī)劃，制約了企業(yè)經(jīng)營業(yè)務的發(fā)展、核心產(chǎn)品和盈利能力的培育、產(chǎn)品品牌的建設(shè)、業(yè)務規(guī)模和綜合實力的提升。去年集團公司要求國際貿(mào)易公司制訂三年期工作目標，并與該公司經(jīng)營班子簽訂三年期的經(jīng)濟責任制，實際效果表明，此舉使經(jīng)營班子經(jīng)營思路更加清晰明確，在目標設(shè)置、工作安排、業(yè)務拓展等方面更加科學理性。為此，集團公司在此次會議上提出了各業(yè)務板塊制訂中長期發(fā)展規(guī)劃的要求。根據(jù)各業(yè)務板塊的行業(yè)特點、市場環(huán)境等具體情況的不同，公司分別對各業(yè)務板塊發(fā)展規(guī)劃的重點內(nèi)容作出要求。如醫(yī)藥板塊重點在主要盈利產(chǎn)品的銷售增長目標、產(chǎn)品開發(fā)與
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07-30
本報訊為貫徹落實上級黨委書記深入企業(yè)講黨課的要求，7月4日，集團公司黨委書記、董事長蔣曉萌在云南尖峰水泥公司，為黨員們做“兩學一做”專題講座。講座中，蔣曉萌從“兩學一做”活動開展的背景、總體要求、學習教育內(nèi)容、主要措施等講起，希望全體黨員干部都要懂得“敬畏、感恩、謙恭、得體”，并提出了“當前企業(yè)應該怎么做”“企業(yè)未來應該如何走”等問題。蔣曉萌詳細分析了水泥、藥業(yè)兩大產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢，重點強調(diào)了搶抓機遇的重要性，并指出，隨著水泥行業(yè)同質(zhì)化現(xiàn)象越來越嚴重，要想走差異化品牌發(fā)展之路，競爭的核心就在于加強自身管理、將成本做到極致，從而提高競爭優(yōu)勢。就云南尖峰實際而言，應該通過加大巡檢力度，不斷提升工藝技術(shù)管理水平，提高臺時產(chǎn)量；從強化原材料采購管控入手，把好質(zhì)量、價位關(guān)；通過強化銷售管理，大力發(fā)展直接代理商，力爭做到噸利潤最大化；通過強化設(shè)備保養(yǎng)維護，減少設(shè)備事故，進一步降低機物料消耗；把好用人關(guān)，在不斷挖掘人才、培養(yǎng)新人的同時逐步控制用工總數(shù)，提高勞動生產(chǎn)率。針對當前形勢，結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略，尖峰的黨員該如何做？蔣曉萌要求云南尖峰全體黨員干部要發(fā)揮好先鋒模范作用，帶頭學習新知識、新技術(shù)、新經(jīng)驗
2020
07-31
7月8日，金華市市長暨軍民、副市長孫榮燕、市政府秘書長周劍敏等領(lǐng)導到金西開發(fā)區(qū)調(diào)研，走訪尖峰藥業(yè)金西制藥廠。圖為暨軍民一行在金西廠廠長沈泉陪同下參觀生產(chǎn)車間。（張明寅供稿）
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07-31
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2020
07-30
本報訊為貫徹落實上級黨委書記深入企業(yè)講黨課的要求，7月4日，集團公司黨委書記、董事長蔣曉萌在云南尖峰水泥公司，為黨員們做“兩學一做”專題講座。講座中，蔣曉萌從“兩學一做”活動開展的背景、總體要求、學習教育內(nèi)容、主要措施等講起，希望全體黨員干部都要懂得“敬畏、感恩、謙恭、得體”，并提出了“當前企業(yè)應該怎么做”“企業(yè)未來應該如何走”等問題。蔣曉萌詳細分析了水泥、藥業(yè)兩大產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢，重點強調(diào)了搶抓機遇的重要性，并指出，隨著水泥行業(yè)同質(zhì)化現(xiàn)象越來越嚴重，要想走差異化品牌發(fā)展之路，競爭的核心就在于加強自身管理、將成本做到極致，從而提高競爭優(yōu)勢。就云南尖峰實際而言，應該通過加大巡檢力度，不斷提升工藝技術(shù)管理水平，提高臺時產(chǎn)量；從強化原材料采購管控入手，把好質(zhì)量、價位關(guān)；通過強化銷售管理，大力發(fā)展直接代理商，力爭做到噸利潤最大化；通過強化設(shè)備保養(yǎng)維護，減少設(shè)備事故，進一步降低機物料消耗；把好用人關(guān)，在不斷挖掘人才、培養(yǎng)新人的同時逐步控制用工總數(shù)，提高勞動生產(chǎn)率。針對當前形勢，結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略，尖峰的黨員該如何做？蔣曉萌要求云南尖峰全體黨員干部要發(fā)揮好先鋒模范作用，帶頭學習新知識、新技術(shù)、新經(jīng)驗
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SAF Coolest v1.3.1.2 設(shè)置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
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