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纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)獲得注冊批件
發(fā)布時(shí)間:
2023-06-12
本報(bào)訊 近日,尖峰藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的纈沙坦氨氯地平片(I)《藥品注冊證書》)。
纈沙坦氨氯地平片(I)(規(guī)格:每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg)由諾華制藥(Novartis)開發(fā)研制,2007年1月獲EMA批準(zhǔn)在歐盟上市, 2007年6月獲FDA批準(zhǔn)在美國上市,2009年9月在國內(nèi)獲批上市。纈沙坦氨氯地平片(I)用于治療原發(fā)性高血壓,用于單藥治療不能充分控制血壓的患者,已列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》,分類為乙類;且已列入《國家基本藥物目錄(2018年版)》。
尖峰藥業(yè)于2021年12月16日向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交注冊申請并獲得受理,于2023年05月19日在國內(nèi)批準(zhǔn)上市。本次獲得纈沙坦氨氯地平片(I)《藥品注冊證書》,標(biāo)志著尖峰藥業(yè)具有進(jìn)行該藥品生產(chǎn)、銷售的資格,將進(jìn)一步豐富尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品種類,有助于提升公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)的競爭力。(徐春柳)
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