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辛苦并快樂著

發(fā)布時(shí)間：

2020-08-14

辛苦并快樂著

我們QA一部承擔(dān)著金西廠8條生產(chǎn)線的產(chǎn)品質(zhì)量管理，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品需符合藥品質(zhì)量要求，我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān)，如果不堅(jiān)持原則，給車間某些行為開綠燈，那就是不負(fù)責(zé)任。

QA一部除了做好金西廠GMP認(rèn)證及復(fù)認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，還需負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程日常監(jiān)管、物料監(jiān)控；協(xié)助完成需要整改的缺陷和潔凈區(qū)定期檢測(cè)工作；審核相關(guān)SOP；檢查文件起草、修訂、補(bǔ)充工作是否按規(guī)定執(zhí)行，是否及時(shí)歸檔；完成主要原輔料、包材變更；處理用戶投訴及臺(tái)帳的登記；產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧等。

每到12月底，我們現(xiàn)場(chǎng)QA不僅要完成生產(chǎn)過程日常監(jiān)管工作，還需要完成各產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧工作。年底，我們需要收集各產(chǎn)品回顧工作涉及的資料：各產(chǎn)品的基本情況、生產(chǎn)質(zhì)量情況、原輔料內(nèi)包材情況、生產(chǎn)工藝中間控制情況、關(guān)鍵工藝參數(shù)控制情況、中間產(chǎn)品控制情況、物料平衡收率情況；成品檢驗(yàn)結(jié)果回顧、公共系統(tǒng)回顧、OOS和OOT調(diào)查、偏差調(diào)查、穩(wěn)定性考察及不良趨勢(shì)分析、變更控制回顧、產(chǎn)品退貨投訴召回不良反應(yīng)情況等等。這些數(shù)據(jù)資料需要我們每一個(gè)人去各部門收集，這項(xiàng)工作必須使用電腦，這時(shí)候辦公室電腦就會(huì)不夠用，我們只能把自己的筆記本電腦帶過來使用。

我們QA一部就是這樣辛苦并快樂著。（黃義琴）

4月2日，集團(tuán)公司黨委召開深入貫徹中央八項(xiàng)規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育專題會(huì)議，就學(xué)習(xí)教育工作的開展做出部署、提出要求。

2025

04-11

尖峰眼科產(chǎn)品探索連鎖渠道

3月14日-18日，第10屆健康商品交易大會(huì)在湖州龍之夢(mèng)會(huì)議中心開幕，尖峰藥業(yè)公司在此次展會(huì)中重點(diǎn)推出了鹽酸奧洛他定滴眼液?jiǎn)沃аb、玻璃酸鈉滴眼液?jiǎn)沃аb、鹽酸莫西沙星滴眼液等眼科系列產(chǎn)品。

2025

04-01

湖北兩企業(yè)要建光伏了

3月28日，湖北尖峰新型建材公司光伏發(fā)電項(xiàng)目正式進(jìn)場(chǎng)進(jìn)行前期施工。下個(gè)月，大冶尖峰水泥公司的光伏項(xiàng)目也將開工建設(shè)。尖峰企業(yè)在清潔能源應(yīng)用方面又邁出了新的步伐。

2025

04-01

京、吉、皖、杭友朋來

江南三月，有朋自遠(yuǎn)方來。3月下旬，中國水泥協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長孔祥忠、安徽省東至縣縣長唐禮虎、中國水泥網(wǎng)董事長邵俊等先后走訪尖峰，就行業(yè)、企業(yè)未來發(fā)展等主題與集團(tuán)公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交流。

2025

04-01

“你有金種子，我有好土地” 尖峰藥業(yè)：不拘一格聚創(chuàng)新人才

為了更好宣傳貫徹落實(shí)民營企業(yè)座談會(huì)精神，追尋金華民營企業(yè)的新亮點(diǎn)、新動(dòng)能、新氣象，弘揚(yáng)金華民營企業(yè)家能拼會(huì)贏的精氣神，《金華晚報(bào)》近期策劃推出了“尋‘新’記”系列報(bào)道。作為該系列的開篇之作，3月18日的《金華晚報(bào)》以整版篇幅刊登了該報(bào)記者對(duì)尖峰藥業(yè)的專訪。

2025

04-01

羅沙司他膠囊、原料藥獲準(zhǔn)上市

3月4日，尖峰藥業(yè)羅沙司他膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。此前，羅沙司他原料藥已于2月19日獲準(zhǔn)上市。尖峰藥業(yè)產(chǎn)品序列中又增加了新成員。

2025

03-21

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