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尖峰報

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藥業(yè)新金西廠區(qū)組織FDA模擬檢查

發(fā)布時間：

2023-05-04

本報訊為了迎接FDA檢查，4月17日—19日，尖峰藥業(yè)公司新金西廠區(qū)委托商務(wù)咨詢公司對G01、G02車間、倉庫、QA、QC、工程等系統(tǒng)進行模擬檢查，并按照中國及cGMP質(zhì)量體系管理進行差距分析，為評估新金西廠區(qū)作為NMPA和美國市場OSD產(chǎn)品QMS供應(yīng)商cGMP合規(guī)水平。

專家組分成三組分別對倉庫取樣間，G01、G02車間，物料管理系統(tǒng)相關(guān)文件，生產(chǎn)系統(tǒng)相關(guān)文件，物料供應(yīng)商管理，公用系統(tǒng)現(xiàn)場及相關(guān)文件，QC實驗室現(xiàn)場及文件系統(tǒng)，QA質(zhì)量保證系統(tǒng)，廠房設(shè)施設(shè)備管理及計量器具管理，設(shè)備確認等進行審計，并對車間潔凈區(qū)環(huán)境、壓縮空氣及水系統(tǒng)監(jiān)測情況進行檢查。專家組對檢查情況進行了詳細匯報，對尖峰藥業(yè)新金西廠區(qū)質(zhì)量管理體系給予肯定，并就檢查中發(fā)現(xiàn)的不足提出意見。

制造二部經(jīng)理周恒斌表示會立即對不足產(chǎn)生的原因進行分析及整改，提升新金西廠區(qū)的質(zhì)量體系管理水平，為通過FDA認證奠定基礎(chǔ)。（王校生）

浙江省經(jīng)濟和信息化廳、浙江省財政廳日前聯(lián)合公布2025年度生產(chǎn)制造方式轉(zhuǎn)型（工業(yè)領(lǐng)域設(shè)備更新）示范項目名單，“尖峰藥業(yè)滴眼劑等制劑車間智能化技改項目”成功入選。

2025

04-11

給大鍋飯?zhí)砑印按髮W(xué)問”

最近，大冶尖峰水泥公司員工食堂的菜品悄悄發(fā)生了變化，早餐除了粉、面、包子、饅頭、雞蛋、稀飯等“傳統(tǒng)項目”，又多了紅薯、玉米、山藥、芋頭等新品種；午飯、晚飯的菜品也多了不少新花樣。食堂工作人員表示，以往做大鍋飯，主要是讓大家吃飽、吃好、吃得衛(wèi)生安全，現(xiàn)在又提高到了吃得健康、吃得科學(xué)的新標(biāo)準(zhǔn)。

2025

04-11

集團黨委貫徹落實中央八項規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育工作

4月2日，集團公司黨委召開深入貫徹中央八項規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育專題會議，就學(xué)習(xí)教育工作的開展做出部署、提出要求。

2025

04-11

尖峰眼科產(chǎn)品探索連鎖渠道

3月14日-18日，第10屆健康商品交易大會在湖州龍之夢會議中心開幕，尖峰藥業(yè)公司在此次展會中重點推出了鹽酸奧洛他定滴眼液單支裝、玻璃酸鈉滴眼液單支裝、鹽酸莫西沙星滴眼液等眼科系列產(chǎn)品。

2025

04-01

湖北兩企業(yè)要建光伏了

3月28日，湖北尖峰新型建材公司光伏發(fā)電項目正式進場進行前期施工。下個月，大冶尖峰水泥公司的光伏項目也將開工建設(shè)。尖峰企業(yè)在清潔能源應(yīng)用方面又邁出了新的步伐。